W dniu 19 maja 2026 r. w Hangzhou odbyła się publiczna sesja szkoleniowa na temat zaktualizowanych Specyfikacji zarządzania jakością produkcji wyrobów medycznych. Wydarzenie zostało zorganizowane przez Administrację Leków Prowincji Zhejiang, a współgospodarzem było-stowarzyszenie Przemysłu Wyrobów Medycznych Zhejiang. Trifanz wysłał na szkolenie ponad dziesięciu przedstawicieli z działów, w tym zarządzania, jakości, produkcji, kontroli, wydania, zaopatrzenia i kontroli materiałów.
Na początku sesji Ye Lin, Sekretarz-generalny Stowarzyszenia Przemysłu Wyrobów Medycznych w Zhejiang, wygłosił przemówienie powitalne oraz przedstawił tło i cel wydarzenia. Liu Xianming, dyrektor wydziału wyrobów medycznych Administracji Leków prowincji Zhejiang, również był obecny i przemawiał do uczestników.
Sesję poranną poprowadził profesor Wang Qizhi z Centrum Kontroli Narkotyków prowincji Zhejiang. Jako jeden z autorów poprawionej GMP i inspektor krajowy, profesor Wang wyjaśnił kluczowe aktualizacje w takich obszarach, jak tło wersji, projektowanie i rozwój, kontrola jakości oraz wypuszczanie produktu na rynek. Po południu instruktorzy z Wojewódzkiego Urzędu ds. Leków skupili się na tematach obejmujących zaopatrzenie, walidację i weryfikację, zarządzanie produkcją i produkcję kontraktową, pomagając firmom lepiej zrozumieć różnice między starymi i nowymi przepisami.
Podczas szkolenia przedstawiciele kilku firm, w tym Terumo Medical Products (Hangzhou), podzielili się swoimi doświadczeniami w zakresie unowocześniania systemów jakości w oparciu o nowe wymagania GMP, oferując przydatne praktyczne odniesienia dla uczestniczących przedsiębiorstw.
4 listopada 2025 r. Krajowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA) oficjalnie opublikowała zaktualizowane Specyfikacje zarządzania jakością produkcji wyrobów medycznych (ogłoszenie nr. 107), które zaczną obowiązywać 1 listopada 2026 r. W porównaniu z wersją z 2014 r. zmienione przepisy wprowadzają takie pojęcia, jak zarządzanie cyklem życia, zarządzanie ryzykiem i nadzór cyfrowy, jednocześnie nakładając wyższe wymagania na systemy zarządzania jakością wyrobów medycznych.
Celem tego szkolenia było uzyskanie przez firmę Trifanz terminowego zrozumienia najnowszych aktualizacji przepisów i przygotowanie się z wyprzedzeniem na przyszłe rewizje dokumentacji systemu i ulepszenia zarządzania jakością.
Jako producent materiałów eksploatacyjnych do oddychania i znieczulenia posiadający certyfikat ISO 13485 oraz produkty dystrybuowane w ponad 80 krajach i regionach, Trifanz w dalszym ciągu uważa zgodność z jakością za swój główny priorytet. Firma wykorzysta tę okazję do dalszego doskonalenia swojego wewnętrznego systemu zarządzania jakością i zapewnienia płynnego przestrzegania nowych przepisów, przy jednoczesnym dalszym dostarczaniu niezawodnych materiałów medycznych klientom na całym świecie.